冷凍離心機,高速離心機,低速離心機,醫(yī)用保存箱,分析儀系列,制筆機系列,凈化水浴槽,干燥箱系列,培養(yǎng)箱搖床,試驗箱系…
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產品品牌滬康實驗儀器
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企業(yè)旺鋪http://hklxj.sjooo.com/
更新日期2011-09-30 09:49
品牌: |
滬康實驗儀器 |
所在地: |
河南 濮陽市 |
起訂: |
未填 |
供貨總量: |
未填 |
有效期至: |
長期有效 |
規(guī)格: |
SFS系列藥品試驗箱 |
SFS系列藥品試驗箱
SFS系列藥品穩(wěn)定性試驗箱(Y)、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(G)、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(Z)
本系列產品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。
適用范圍:
藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的最佳選擇。
產品特點:
※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。
※獨特風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內部風力分布均勻。
※冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
※采用不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標準(選配)。
※箱體左側可配直徑ф
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±5000LX
技術參數(shù):
型號 技術參數(shù) |
SFS-100 |
SFS-160 |
SFS-250 |
SFS-500 |
容積 |
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控溫范圍 |
無光照0 |
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溫度分辨率 |
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溫度波動度 |
± |
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溫度均勻度 |
± |
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控濕范圍 |
40-95%RH |
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濕度波動 |
±3%RH |
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光照強度/誤差 |
0-6000LX可調/±500LX |
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定時范圍 |
1-9999min |
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調溫調濕方式 |
平衡調溫調濕方式 |
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制冷系統(tǒng)/制冷方式 |
二套獨立原裝進口全封閉壓縮機,自動輪流切換 |
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控制器 |
微機控制 |
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濕度傳感器 |
電熔式傳感器 |
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工作環(huán)境溫度 |
RT+5 |
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電源 |
~220V 50Hz |
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內膽尺寸(mm) |
450×380×580 |
600×405×620 |
680×605×730 |
750×650×1000 |
載物托架(塊) |
2 |
3 |
4 |
4 |
備注 |
型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
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