產(chǎn)品名稱：灰黃霉素 
英文名稱：Griseofulvin 
CAS 編號(hào)：126-07-8 
包裝規(guī)格：25kg 
規(guī)格型號(hào)：99%  
產(chǎn)品說明： 灰黃霉素 
拼音名：Huihuangmeisu 
英文名：Griseofulvin 
書頁號(hào)：2000年版二部－231 
C17H17ClO6 352.77 
本品為 6’－甲基-2’,4,6-三甲氧基-7- 氯－螺[苯并呋喃-2(3H),1’-[2]環(huán)己烯]-3,4’-二酮。按干燥品計(jì)算，含C17H17ClO6不得少于95.0％。 
【性狀】 本品為白色或類白色的微細(xì)粉末；無臭，味微苦。 
本品在二甲基甲酰胺中易溶，在無水乙醇中微溶，在水中極微溶解。 
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為218 ～224 ℃。 
比旋度 取本品，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解并稀釋成每1ml 中含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+352°至+367°。 
【鑒別】 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與灰黃霉素 對(duì)照品峰的保留時(shí)間一致。 
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集146 圖）一致。 
【檢查】 粒度 精密稱取本品10mg，加水2～4滴，使均勻濕潤，加玻璃珠20粒，振搖3 ～5 分鐘后，加5％阿拉伯膠溶液10ml，充分振搖10分鐘，立即用滴管自底部吸取供試液，迅速用濾紙拭凈滴管外部，垂直滴1 滴于血球計(jì)數(shù)板上，蓋上血蓋片，置顯微鏡下檢視，計(jì)數(shù)，含5μm以下的顆粒應(yīng)不少于85％，僅允偶見50μm 的顆粒。含50μm 以上的顆粒數(shù)，全視野檢視，不得超過5顆。 有關(guān)物質(zhì) 照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，以灰黃霉素峰的相對(duì)保留時(shí)間為1.0，去氯
灰黃霉素峰的相對(duì)保留時(shí)間約為0.7，供試品中去氯灰黃霉素峰的峰面積應(yīng)不大于供試品總峰面積的3.0％。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。熾灼殘?jiān)?不得過0.2 ％（附錄Ⅷ N）。 異常毒性 取本品，加0.5 ％阿拉伯膠溶液制成每1ml 中含0.2g的懸浮液，依法檢查（附錄Ⅺ C），按口服法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。 
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。 
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑； 以0.0m5ol/L磷酸二氫鉀液 －乙腈－甲醇(57:38:5) 為流動(dòng)相，并用磷酸調(diào)節(jié)pH值為3.7 ±0.2 ；檢測(cè)波長為254nm 。理論板數(shù)按灰黃霉素峰計(jì)算應(yīng)不低于800。 測(cè)定法 取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取灰黃霉素對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出供試品中C17H17ClO6的含量。 
【類別】 抗生素類藥。 
【貯藏】 密封保存。 
【制劑】 灰黃霉素片