《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》實(shí)行電子化證照，電子證照中加蓋了電子公章。審批結(jié)束后，企業(yè)可在線下載打印電子證照，電子證照中二維碼可用于驗(yàn)證真?zhèn)?。如企業(yè)因特殊情況確實(shí)需要紙質(zhì)證照的，也可到經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在區(qū)局窗口打印紙質(zhì)證照。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案資料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程，辦好公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案）

2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明；

9.其他證明材料。