印度格列衛(wèi)是相對(duì)于瑞士格列衛(wèi)而言的一種仿制藥,格列衛(wèi)這個(gè)詞本是由瑞士諾華制藥研發(fā)的一款叫Glivec的治療慢粒等腫瘤的靶向藥品,中文商標(biāo)“格列衛(wèi)”,英文商品名為Glivec(歐洲或澳大利亞市場(chǎng))或Gleevec(加拿大、美國(guó)等市場(chǎng))。瑞士諾華在2002年將格列衛(wèi)產(chǎn)品正式引進(jìn)印度市場(chǎng),但幾乎在同一時(shí)間,印度當(dāng)?shù)氐闹扑幤髽I(yè)NATCO公司也推出仿制格列衛(wèi)產(chǎn)品,商標(biāo)為“Veenat”。
近十年來(lái),國(guó)內(nèi)很患者也漸漸通過各種渠道能夠獲取到印度格列衛(wèi),由于Veenat在國(guó)內(nèi)并沒有上市,因此,初次接觸摸印度格列衛(wèi)的患者自然而然多了幾分疑惑,并不是很有信心。
“仿制藥”靠譜嗎?
誠(chéng)然,印度格列衛(wèi)是瑞士格列衛(wèi)Glivec的仿制藥品,顧名思義仿制品就是在原版基本上的復(fù)制品,那么患者朋友們最關(guān)心的效藥呢?“正版”和“仿制”的藥效一樣嗎?
熟悉*藥行業(yè)的朋友們都知道,美國(guó)FDA批準(zhǔn)某個(gè)產(chǎn)品,制藥公司必須提交該產(chǎn)品的詳細(xì)臨床數(shù)據(jù),制法以及相關(guān)文件并公布,這是基于歐美藥品**保護(hù)期為8年的基礎(chǔ)上的。通俗的說(shuō)其它廠家在8年內(nèi)是不能進(jìn)行仿制的,在很注重**保護(hù)的歐美國(guó)家這是非常重要的。8年以后,任何廠家都可以進(jìn)行仿制。
實(shí)際上,中國(guó)也是仿制藥大國(guó),各類產(chǎn)品的仿制藥也是百家爭(zhēng)鳴,比如我們?nèi)粘S盟幇⒛髁?,就是在?guó)外**期到期后,很多制藥公司仿制,細(xì)心的朋友可到藥店可以看一下,非常多的廠家都生產(chǎn)阿莫西林。
此外,不少患者朋友都知道,由于格列衛(wèi)**期滿,中國(guó)江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)的格列衛(wèi)(商標(biāo)“昕維”),中國(guó)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的格列衛(wèi)(商標(biāo)“格尼可”)均已上市。
由此可見:理論上講仿制藥的成分和效果與原研發(fā)是一致的。
印度格列衛(wèi)與瑞士格列衛(wèi)確有不同
很多人可能不知道一個(gè)事實(shí),瑞士諾華格列衛(wèi)的晶型為beta晶型(物質(zhì)存在狀態(tài)), beta晶型是被諾華同樣申請(qǐng)為**。諾華公司曾聲稱仿制品晶型不同的甲磺酸伊馬替尼(格列衛(wèi)化學(xué)成份),其效果也是不一樣的。
慢性白血病患者或胃腸間質(zhì)瘤患者在剛剛知道印度格列衛(wèi)的時(shí)候即興奮又茫然。興奮的是印度格列衛(wèi)價(jià)格低廉,茫然的是國(guó)內(nèi)*院出售的瑞士格列衛(wèi)價(jià)格昂貴。同樣是格列衛(wèi),印度的價(jià)格如此低廉品質(zhì)能否保證?其和*院的瑞士格列衛(wèi)有什么不同?是否可以放心的服用?
特別聲明
一、本文所述的印度格列衛(wèi)是指印度著名制藥公司印度NATCO公司生產(chǎn)的格列衛(wèi),而非印度其它小廠生產(chǎn)的格列衛(wèi)(藥代郵致力于提供高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)于全球患者,所出售的產(chǎn)品均為印度制藥十強(qiáng)企業(yè))。
二、本文所述的瑞士格列衛(wèi)是指全球制藥巨頭瑞士諾華制藥的格列衛(wèi)。
瑞士格列衛(wèi)和印度格列衛(wèi)
印度格列衛(wèi)是相對(duì)于瑞士格列衛(wèi)而言的一種仿制藥,格列衛(wèi)這個(gè)詞本是由瑞士諾華制藥研發(fā)的一款叫Glivec的治療慢粒等腫瘤的靶向藥品,中文商標(biāo)“格列衛(wèi)”,英文商品名為Glivec(歐洲或澳大利亞市場(chǎng))或Gleevec(加拿大、美國(guó)等市場(chǎng))。瑞士諾華在2002年將格列衛(wèi)產(chǎn)品正式引進(jìn)印度市場(chǎng),但幾乎在同一時(shí)間,印度當(dāng)?shù)氐闹扑幤髽I(yè)NATCO公司也推出仿制格列衛(wèi)產(chǎn)品,商標(biāo)為“Veenat”。
近十年來(lái),國(guó)內(nèi)很患者也漸漸通過各種渠道能夠獲取到印度格列衛(wèi),由于Veenat在國(guó)內(nèi)并沒有上市,因此,初次接觸摸印度格列衛(wèi)的患者自然而然多了幾分疑惑,并不是很有信心。
“仿制藥”靠譜嗎?
誠(chéng)然,印度格列衛(wèi)是瑞士格列衛(wèi)Glivec的仿制藥品,顧名思義仿制品就是在原版基本上的復(fù)制品,那么患者朋友們最關(guān)心的效藥呢?“正版”和“仿制”的藥效一樣嗎?
熟悉*藥行業(yè)的朋友們都知道,美國(guó)FDA批準(zhǔn)某個(gè)產(chǎn)品,制藥公司必須提交該產(chǎn)品的詳細(xì)臨床數(shù)據(jù),制法以及相關(guān)文件并公布,這是基于歐美藥品**保護(hù)期為8年的基礎(chǔ)上的。通俗的說(shuō)其它廠家在8年內(nèi)是不能進(jìn)行仿制的,在很注重**保護(hù)的歐美國(guó)家這是非常重要的。8年以后,任何廠家都可以進(jìn)行仿制。
實(shí)際上,中國(guó)也是仿制藥大國(guó),各類產(chǎn)品的仿制藥也是百家爭(zhēng)鳴,比如我們?nèi)粘S盟幇⒛髁?,就是在?guó)外**期到期后,很多制藥公司仿制,細(xì)心的朋友可到藥店可以看一下,非常多的廠家都生產(chǎn)阿莫西林。
此外,不少患者朋友都知道,由于格列衛(wèi)**期滿,中國(guó)江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)的格列衛(wèi)(商標(biāo)“昕維”),中國(guó)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的格列衛(wèi)(商標(biāo)“格尼可”)均已上市。
由此可見:理論上講仿制藥的成分和效果與原研發(fā)是一致的。
印度格列衛(wèi)與瑞士格列衛(wèi)確有不同
很多人可能不知道一個(gè)事實(shí),瑞士諾華格列衛(wèi)的晶型為beta晶型(物質(zhì)存在狀態(tài)), beta晶型是被諾華同樣申請(qǐng)為**。諾華公司曾聲稱仿制品晶型不同的甲磺酸伊馬替尼(格列衛(wèi)化學(xué)成份),其效果也是不一樣的。