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更新日期2020-09-18 18:22
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品牌： |
圣拓 |
所在地： |
廣東 深圳市 |
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2021年深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案遞交流程及申請程序
胡生 13640980251 微信同
對于二類醫(yī)療器械備案很多人都很陌生，甚至有時候都不清楚自己所經(jīng)營的產(chǎn)品是在二類醫(yī)療器械的范疇里。那么怎么才能知道自己所經(jīng)營的產(chǎn)品是不是在二類醫(yī)療器械的范疇里呢？主要的區(qū)分辦法就是對照醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄了
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案應(yīng)提交的資料：
1、營業(yè)執(zhí)照；
2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份、或者職稱；
3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議；(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)
6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、鼓勵使用計算機信息管理系統(tǒng)；
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明；
10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；
11、其他證明材料。
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