【測(cè)定原理】

     HBsAg膠體金法檢測(cè)試紙采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)，試紙含有被預(yù)先固定于膜上測(cè)試區(qū)（T）和質(zhì)控區(qū)（C）的抗體。測(cè)試時(shí)，將試紙插入血清 / 血漿標(biāo)本或加樣于加樣孔（S）內(nèi)，血清 / 血漿標(biāo)本與預(yù)包被的膠體金顆粒結(jié)合的抗HBsAg 單克隆抗體反應(yīng)。然后，混合物隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如是陽(yáng)性，膠體金抗體在層析過(guò)程中先與標(biāo)本中的HBsAg 結(jié)合，隨后結(jié)合物會(huì)被固定在膜上的HBsAg抗體結(jié)合，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)會(huì)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。這條帶是HBsAg 抗體-HBsAg-金標(biāo)粒子的復(fù)合物在膜上結(jié)合形成的。如是陰性，則測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)將沒(méi)有紫紅色條帶。無(wú)論HBsAg是否存在于標(biāo)本血樣中，一條紫紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)。質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。