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更新日期2012-11-12 14:51
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替吉奧膠囊最早在日本研發(fā)上市,1994年進(jìn)入臨床研究階段,于1999年被日本官方批準(zhǔn)用于治療晚期胃癌,2001年被批準(zhǔn)用于頭頸部癌,2003年被批準(zhǔn)用于結(jié)腸直腸癌,2004年又被推薦聯(lián)合順鉑作為治療胃癌的基本方案,2004年11月被批準(zhǔn)用于乳腺癌,2004年12月被批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌,2005年被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胰腺癌的治療。
目前在日本替吉奧膠囊已被廣泛用于晚期胃癌、頭頸部癌、直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和胰腺癌等腫瘤疾病的治療。替吉奧膠囊在治療晚期胃癌上具有很高的單藥有效率,(CR+PR)可達(dá)44.6%以上,在日本晚期胃癌的化療中有80%以上的病例使用替吉奧膠囊,已經(jīng)成為日本治療晚期胃癌的一線用藥。
國內(nèi)Ⅲ期臨床研究已證實(shí)替吉奧膠囊(維康達(dá))對國人晚期胃癌療效非常顯著,是一種安全、有效的口服抗癌藥物,SFDA已批準(zhǔn)替吉奧膠囊用于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌,其它幾種以被國外批準(zhǔn)的適應(yīng)癥如頭頸部癌、直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和胰腺癌等正在國內(nèi)進(jìn)行臨床研究試驗(yàn)。
替吉奧膠囊(維康達(dá))說明書
【藥品名稱】
通俗名稱:替吉奧膠囊
漢語拼音:Tiji'ao Jiaonang
【成 份】替吉奧膠囊為復(fù)方制劑,每粒膠囊含:
20mg規(guī)格:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奧替拉西鉀19.6mg。
25mg規(guī)格:替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奧替拉西鉀24.5mg。
【性 狀】替吉奧膠囊為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【適 用 癥】替吉奧膠囊適用于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
【規(guī) 格】(1)20mg (2)25mg
【用法用量】替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治愈不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃患者。
【兒童用藥】低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗(yàn)證。
【老年用藥】由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。
【藥物過量】一旦發(fā)生藥物過量,應(yīng)密切監(jiān)控,并進(jìn)行支持、對癥治療。
【貯 藏】密閉,室溫(10-30°)保存。
【包 裝】鋁塑包裝。
20mg規(guī)格(以替加氟計(jì)):42粒/盒
25mg規(guī)格(以替加氟計(jì)):36粒/盒
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH14202008
【批準(zhǔn)文號(hào)】1.20mg規(guī)格(以替加氟計(jì)):國藥準(zhǔn)字H20080802
2.25mg規(guī)格(以替加氟計(jì)):國藥準(zhǔn)字H20080803
【生產(chǎn)企業(yè)】山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
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