吉粒芬(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

【通用名稱】：重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液

【商品名】：吉粒芬

【成份】重組人粒細(xì)胞刺激因子。

【性質(zhì)】 吉粒芬系基因重組的人粒細(xì)胞刺激因子(rhG-CSF)注射液，其有效成分是利用中國人G-CSF基因，由大腸桿菌表達(dá)的非糖基化蛋白質(zhì)，由175個(gè)氨基酸殘基組成，具有與天然G-CSF相同的生物學(xué)特性。

【性狀】 吉粒芬為無色透明無菌溶液，供皮下(SC)或靜脈(IV)注射用。
有50微克(0.2ml)、75微克(0.3ml)、100微克(0.4ml)、150微克(0.6ml)、200微克(0.8ml)、300微克(1.2ml)和450微克(1.8ml)七種規(guī)格。

【規(guī)格】300μg；300ug(0.5ml:2.4×10E7IU)/支

【價(jià)格】145元/盒

【適應(yīng)癥】1. 癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤＜?xì)胞減少癥； 2. 促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)升高； 3. 骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細(xì)胞減少癥； 4. 再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥； 5. 先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥；

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期安全性尚未建立。當(dāng)證明孕婦用藥潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)，應(yīng)予以使用。哺乳期婦女用藥前應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】兒童患者慎用，并給予適當(dāng)監(jiān)測；由于該藥對(duì)新生兒和嬰幼兒的安全性尚未確定，建議不用該藥。每日用藥的4月～17歲患者未發(fā)現(xiàn)長期毒性效應(yīng)，其生長、發(fā)育、性征和內(nèi)分泌均未改變。

【老年患者用藥】老年患者的生理機(jī)能比較低下，需觀察患者的狀態(tài)，注意用量及間隔，慎重給藥。其安 全性和有效性尚未建立。

【藥物相互作用】尚不完全清楚。對(duì)促進(jìn)白細(xì)胞釋放之藥物（如鋰劑）應(yīng)慎用。

【藥物過量】當(dāng)使用吉粒芬超過安全劑量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽性，血清堿性磷酸酶活性明顯提高，但在五周恢復(fù)期后各項(xiàng)指標(biāo)均可恢復(fù)正常。當(dāng)注射吉粒芬劑量嚴(yán)重超過安全劑量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)食欲減退，體重偏低，活動(dòng)減弱等現(xiàn)象，出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽性；肝臟出現(xiàn)明顯病變。這些變化可以在恢復(fù)期后消除或減輕。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字S10980029

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州九源基因工程有限公司

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