凡德他尼

〖藥品名稱〗凡德他尼

〖英文名稱〗V etanib

〖其他名稱〗ZD6474,ZactimaTM

〖用法用量〗單藥用量為300mg/d,與化療聯(lián)合用量為100mg/d,口服每天1次,直至疾病進(jìn)展。

〖規(guī)格價(jià)格〗100mg 30片/瓶=14500元   300mg 30片/瓶=32000元

〖藥效及藥代動力學(xué)〗(1)藥效學(xué):凡德他尼 (v etanib)是一種合成的苯胺喹唑啉化合物,為口服的小分子多靶點(diǎn)酪酸激酶抑制劑(TKI),可同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,還可選擇性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及絲氨酸/蘇氨酸激酶,多靶點(diǎn)聯(lián)合阻斷信號傳導(dǎo),因此是一種多通道腫瘤信號傳導(dǎo)抑制劑。(2)動力學(xué):凡德他尼 (v etanib)口服吸收緩慢,延長分布廣泛,與血漿蛋白結(jié)合,體內(nèi)代謝呈二室模型。健康志愿者終末半衰期10天,患者的藥物代謝比健康志愿者更慢,終末半衰期約20天。凡德他尼 (v etanib)清除較慢,主要通過糞便和尿排出,21天從體內(nèi)清除69 。進(jìn)食對藥物代謝無明顯影響。

〖不良反應(yīng)〗≤300mg/d時(shí)耐受性良好,最常見的毒副作用是腹瀉、皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現(xiàn)低磷酸鹽血癥、毛囊炎、轉(zhuǎn)氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。最常見的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。

〖注意事項(xiàng)〗
(1) 曾報(bào)道延長的QT間期，尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速和驟死。在基線，開始v etanib治療后2-4周和8-12周，和其后每3個月及劑量調(diào)整后，監(jiān)查心電圖和血清鉀，鈣和TSH水平。當(dāng)劑量減低適當(dāng)
(2) 曾觀察到Stevene-Johnson綜合征導(dǎo)致死亡。嚴(yán)重皮膚反應(yīng)可能促使永遠(yuǎn)終止v etanib
(3) 曾報(bào)道間質(zhì)性肺疾病征導(dǎo)致死亡。中斷v etanib和研究不能解釋呼吸困難，咳嗽，和發(fā)熱。為間質(zhì)性肺病應(yīng)采取適當(dāng)測量
(4) 曾觀察到缺血性腦血管事件，出血，心衰，腹瀉，甲狀腺低下癥，高血壓，和可逆性后腦白質(zhì)腦病綜合征
(5) 當(dāng)v etanib給予妊娠婦女可能致死。建議婦女當(dāng)接受v etanib和治療后4個月時(shí)避免妊娠
(6) 因?yàn)镼T延長，尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速和驟死的風(fēng)險(xiǎn)，只能通過嚴(yán)格分配計(jì)劃被稱為v etanib REMS計(jì)劃得到v etanib。只有經(jīng)認(rèn)證的處方者和藥房能夠處方和分配v etanib。

〖上市日期〗2011/04/06

〖生產(chǎn)廠家〗IPR PHARMS INC美國

〖適 應(yīng) 證〗V etanib是一種激酶抑制劑適用于治療不能切除，局部晚期或轉(zhuǎn)移的有癥狀或進(jìn)展的髓樣甲狀腺癌

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