ap26113,wz4002,
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更新日期2018-03-30 17:43
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品牌: |
ap26113 |
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北京 |
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目前,Afiad公司正在ALK基因突變陽(yáng)性及表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者中測(cè)試AP26113。
該項(xiàng)I/II期試驗(yàn)共招募了34例患者,目的是為后期試驗(yàn)確定出理想的劑量。
初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,參與5個(gè)劑量水平評(píng)估的11例患者,有8例腫瘤得到了部分縮小。在該組中,有2例患者先前未接受輝瑞(Pfizer)Xalkori的治療,腫瘤也得到了縮小。Xalkori也是靶向于ALK突變陽(yáng)性的肺癌藥物。
該項(xiàng)研究還評(píng)價(jià)了對(duì)羅氏(Roche)肺癌藥物Tarceva治療停止響應(yīng)的6例EGFR突變陽(yáng)性患者,其中由1例腫瘤部分縮小,有2例腫瘤穩(wěn)定,3例腫瘤惡化。
Ariad公司稱,有19人仍在參與試驗(yàn),其中16人正接受最高劑量AP26113的治療。
AP26113常見(jiàn)的副作用包括疲勞、惡心、腹瀉。但高劑量組中有1例患者肝酶水平升高,這是種肝臟毒性信號(hào)。
Ariad公司CEO Harvey Berger稱:“計(jì)劃在今年年底前啟動(dòng)該項(xiàng)研究的II期臨床試驗(yàn)部分。我們的目標(biāo)是,首先開發(fā)AP26113用于ALK突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌,然后再開發(fā)用于對(duì)現(xiàn)有療法產(chǎn)生抗性或不耐受的非小細(xì)胞肺癌。”
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