人們一旦患病一定離不開與我們密切相關(guān)的醫(yī)藥產(chǎn)品，人們熟知醫(yī)生、醫(yī)院、各類藥品、血液等，但是一種對我們健康起著重要作用的產(chǎn)品――醫(yī)療器械往往被我們所忽視。那么，什么是醫(yī)療器械呢？它對我 們的健康有什么作用呢？牙科超硬石膏粉http://www.qdhtyl.com/
 
我國的法律法規(guī)規(guī)定：   
 
醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預(yù)期目的：
（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào) 節(jié)；
（四）妊娠控制。 
 
醫(yī)療器械可以分為三類：  
 
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。   
第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。   
第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán) 格控制的醫(yī)療器械。 
 
醫(yī)療器械的生產(chǎn)注冊  
 
我國對對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。   
 
特別提示：生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。  
 
我們一般以用途分為：  
 
家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品；  
 
家庭用保健按摩產(chǎn)品：電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅; 豐胸器;美容按摩器;    
 
家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能 床，支撐器、醫(yī)用充氣氣墊；制氧機、煎藥器、助聽器等    
 
家庭護理設(shè)備：家庭康復(fù)護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備；氧氣 瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱    
 
醫(yī)院常用醫(yī)療器械：手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、 酶標(biāo)儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等