質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)，是組織的一項戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結合，以過程管理方法進行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為"涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要"的質(zhì)量管理模式

ISO 9001是ISO 9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO 9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）制定的國際標準。ISO 9000 系列標準自1987 年發(fā)布以來，經(jīng)過多次改版，形成了今天的 ISO 9001:2015 系列標準。2008 版 ISO 9000 族標準包括以下一組密切相關的質(zhì)量管理體系核心標準： 

ISO 9000：2015 《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》

ISO 9001：2015 《質(zhì)量管理體系 要求》

ISO 19011-2015《管理體系審核指南》

ISO 9000 族標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結，且適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實施 ISO 9000 族標準，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。

推行 ISO 9000 質(zhì)量管理體系的現(xiàn)實意義

1． 強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。推行 ISO 9001 對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的質(zhì)量體系進行品質(zhì)管理，真正達到法制化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方已按照國際標準實行管理，并已取得了 ISO 9001 質(zhì)量體系認證證書，且有認證機構的定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同，從而擴大企業(yè)的市場占有率。

2.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流。按照國際間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的責任，有利于國際間的經(jīng)濟和和技術交流。

3．有利于企業(yè)自我改進能力的提高。如果企業(yè)在推行中重視實質(zhì)的效果，盡可能依靠自身的力量去消化和探索，將獲得一種寶貴的自我改進，穩(wěn)定提升的能力。對"外"， ISO 9001帶給企業(yè)許多新的交流、學習的機會，在"內(nèi)"，精心策劃的推廣活動，可以成為前所未有的消除隔閡，增進相互了解的機會。

質(zhì)量管理原則

七項質(zhì)量管理原則是最高領導者用于領導組織進行業(yè)績改進的指導原則，是構成ISO 9000族系列標準的基礎，包括：

（1）以顧客為關注焦點；（2）領導作用；（3）全員積極參與；（4）過程方法；（5）改進；（6）循證決策；（7）關系管理。

申請ISO 9000/9001，企業(yè)需要準備的資料

開展質(zhì)量認證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請認證。

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的 “ 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 ” ；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣檢查予以證明。

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認證必須具備四個基本條件：

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件（由申請方提供）

2.資質(zhì)證明或許可證復印件（如國家法律法規(guī)有要求時由申請方提供）

3.組織結構和業(yè)務流程

4.產(chǎn)品涉及的標準和法律法規(guī)

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