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     一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想,具體地體現(xiàn)在以下方面:   一、控制所有過(guò)程的質(zhì)量。   ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)組織內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程,然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。   二、控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。   在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從最初的識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿足要求的所有過(guò)程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如:   ---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量,在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,防止盲目開(kāi)發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷,浪費(fèi)人力、物力。---控制設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開(kāi)展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過(guò)程造成損失。   ---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。   ---控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品的生產(chǎn)。   ---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。   ---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì)。

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