索坦一直是晚期腎細(xì)胞癌治療的標(biāo)準(zhǔn)療法，在全世界已治療了超過25萬名確診患者，”輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)腫瘤事業(yè)部首席開發(fā)官M(fèi)ace Rothenberg博士說。“我們相信S-TRAC臨床試驗(yàn)的結(jié)果支持索坦可能成為更加廣泛的患者的一個(gè)治療選擇。我們期待與腫瘤團(tuán)體分享S-TRAC的詳細(xì)結(jié)果并與衛(wèi)生當(dāng)局就這些數(shù)據(jù)進(jìn)行討論，以便確定今后適合的注冊(cè)路徑。”

在S-TRAC試驗(yàn)中，觀察到的索坦的不良事件與其已知的安全譜相一致。本試驗(yàn)的完整療效和安全數(shù)據(jù)將遞交并在2016年10月7-11日哥本哈根召開的歐洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)2016年會(huì)上報(bào)告。

索坦（蘋果酸舒尼替尼-）是一種口服多激酶抑制劑，2006年在美國(guó)獲批用于治療晚期腎細(xì)胞癌。目前其已在119個(gè)國(guó)家獲得了批準(zhǔn)，1而且是美國(guó)獲批用于治療晚期腎細(xì)胞癌的口服藥物中處方量最大的藥物。全世界范圍內(nèi)根據(jù)索坦批準(zhǔn)的適應(yīng)癥晚期腎細(xì)胞癌、對(duì)伊馬替尼耐藥或不耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST）和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET）接受治療的確診患者已超過25萬例。2

輝瑞公司是晚期腎細(xì)胞癌治療的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有數(shù)種獲批的治療手段并致力于為全世界晚期腎細(xì)胞癌患者的治療做出貢獻(xiàn)。

關(guān)于S-TRAC

S-TRAC試驗(yàn)是一項(xiàng)索坦對(duì)照安慰劑輔助治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌患者的隨機(jī)雙盲Ⅲ期試驗(yàn)。納入研究的670多例患者接受為期一年的索坦或安慰劑治療。該試驗(yàn)有兩個(gè)隊(duì)列：全球隊(duì)列和中國(guó)隊(duì)列。

全球隊(duì)列的主要目的是在術(shù)后隨機(jī)分配至輔助治療藥物索坦組和安慰劑組的高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)腎細(xì)胞癌患者中證實(shí)無病生存期的改善情況。無病生存期的定義是從隨機(jī)日期至首次復(fù)發(fā)或繼發(fā)性腫瘤發(fā)生或死亡第一天的日期間隔。復(fù)發(fā)是指原發(fā)性腫瘤在原位或轉(zhuǎn)移部位的復(fù)發(fā)。

這項(xiàng)頭條數(shù)據(jù)的分析僅包含了全球隊(duì)列。中國(guó)隊(duì)列的結(jié)果尚不成熟，將于稍后報(bào)告。

關(guān)于腎細(xì)胞癌（RCC）

腎細(xì)胞癌是腎癌最常見的類型，約占全部腎癌的90%。3早期腎癌預(yù)后較好，而晚期腎癌則預(yù)后較差。4診斷時(shí)，30%的腎癌患者表現(xiàn)出晚期腎癌的體征；15%-25%的患者為轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，此時(shí)癌癥已擴(kuò)散至身體的其它部位。5全世界每年的新診斷腎癌病例約為33.8萬例，約占全部癌癥的2%。6晚期腎細(xì)胞癌患者的5年生存率約為16%。7

適應(yīng)癥

索坦?（蘋果酸舒尼替尼）用于治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌（RCC），甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST），不可切除的，轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET）成年患者。

請(qǐng)參閱索坦?（蘋果酸舒尼替尼-）的完整處方信息，包括加框警告和用藥指南。

關(guān)于輝瑞腫瘤事業(yè)部

輝瑞腫瘤始終致力于創(chuàng)新治療方案的探索、試驗(yàn)和開發(fā)，不斷提升全球各地癌癥患者的治療水平。我們擁有業(yè)內(nèi)最強(qiáng)大的生物制劑和小分子化合物在研藥物譜，集中精力發(fā)現(xiàn)最先進(jìn)的科學(xué)突破并將其轉(zhuǎn)化為對(duì)各種癌癥患者的實(shí)用治療。依托與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、個(gè)體研究者、合作研究團(tuán)體、政府機(jī)構(gòu)以及合作伙伴的合作，輝瑞腫瘤不斷推出具有突破意義的藥品，致力于治愈或控制癌癥的進(jìn)展，在正確的時(shí)間為每一名患者提供正確的藥物。