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詳細(xì)說明
 通用名稱:雷利度胺 (來那度胺) 瑞法納 (REVANA)
商品名稱:雷利度胺
拼音全碼:LeiLiDuAn
【主要成份】 雷利度胺
【性 狀】 本品為劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥。 主要用于具有5q缺失細(xì)胞遺傳學(xué)異常的骨髓增生異常綜合癥所致的輸血依賴性貧血患者的治療。
【規(guī)格型號】30s
【用法用量】多發(fā)性骨髓瘤 每天服用25mg;骨髓異常綜合癥 每天10mg。
【不良反應(yīng)】雷利度胺(來那度胺)最常見的不良反應(yīng)為血小板減少癥(61.5%)和中性粒細(xì)胞減少癥(58.8%)。其他較常見的不良反應(yīng)還包括腹瀉、瘙癢、皮疹、疲勞、便秘、惡心、鼻咽炎、關(guān)節(jié)痛、發(fā)熱、背痛、外周性水腫、咳嗽、頭昏、頭痛、肌肉痛性痙攣、呼吸困難和咽炎。
【禁 忌】對本藥成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】在雷利度胺(來那度胺)說明書中列出了一些比較重要的警告信息,包括①可能導(dǎo)致人體出生缺陷;②可能存在血液學(xué)方面的毒性反應(yīng)(如中性粒細(xì)胞減少癥和血小板減少癥);③可能引起深部靜脈血栓形成和肺動脈栓塞。由于來拉度胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似,而后者又是人們所熟悉的一種致畸,因此妊娠女性服用來拉度胺后也有可能導(dǎo)致胎兒出生缺陷,甚至死亡。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【相互作用】雷利度胺(來那度胺)不經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系代謝,也不會誘導(dǎo)或抑制P450酶系。因此,來拉度胺與CYP450酶底物之間可能不存在明顯的相互作用。
【過量】尚不明確。
【藥理毒理】雷利度胺(來那度胺)的化學(xué)結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。盡管來拉度胺的確切作用機(jī)制目前尚不十分清楚,但人們已經(jīng)知道來拉度胺具有免疫調(diào)節(jié)及抗新血管生成作用。
【藥代動力學(xué)】雷利度胺(來那度胺)的化學(xué)結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。盡管來拉度胺的確切作用機(jī)制目前尚不十分清楚,但人們已經(jīng)知道來拉度胺具有免疫調(diào)節(jié)及抗新血管生成作用。經(jīng)口服給藥后,來拉度胺迅速吸收入體內(nèi)。體外實(shí)驗(yàn)顯示,來拉度胺血漿蛋白結(jié)合率約為30%。約有2/3的來拉度胺以原形隨尿液排泄,其消除半衰期約為3小時。
【貯 藏】密封。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】 HZ200302
【生產(chǎn)企業(yè)】印度Natco公司 秘魯巔峰

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