溫濕度監(jiān)控 檔案館溫濕度監(jiān)控
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更新日期2015-08-31 17:12
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、醫(yī)藥庫房溫濕度GSP監(jiān)控系統(tǒng) 醫(yī)藥庫房常溫庫溫濕度GSP監(jiān)控系統(tǒng)溫濕度監(jiān)測的重要性與發(fā)展趨勢 |
藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié),在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點關(guān)注的領(lǐng)域。
眾所周知,科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲安全的首要條件。在即將頒布的GSP新規(guī)范中,對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度,做出了明確規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實時監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。每一倉間(或庫房)應(yīng)設(shè)置多個溫濕度監(jiān)測設(shè)備,用于庫房溫濕度狀況的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。”在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被智能化、自動化、無紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代,在可以預(yù)見,在未來幾年里,我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測方式,統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。
從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證等方面考慮,時代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測在保障藥品在生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全方面已處于一個十分重要地位。
二、醫(yī)藥庫房溫濕度GSP監(jiān)控系統(tǒng) 醫(yī)藥庫房常溫庫溫濕度GSP監(jiān)控系統(tǒng)溫濕度監(jiān)測的要求與目標(biāo) |
多年來華盛光科技公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用,在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗,現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用在全國多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥行GSP、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定,有針對性地華盛光科技推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定。
(1)醫(yī)藥庫房溫濕度GSP監(jiān)控系統(tǒng) 醫(yī)藥庫房常溫庫溫濕度GSP監(jiān)控系統(tǒng)符合GSP、GMP認(rèn)證的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
(2)溫濕度監(jiān)測總體要求
華盛光科技采用當(dāng)代傳感器技術(shù)、自動化測控技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計算機應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科地綜合應(yīng)用,將需要監(jiān)測的若干個區(qū)域內(nèi)的環(huán)境溫濕度進行自動測量、并將其數(shù)據(jù)24小時不間斷地通訊有線或無線的方式傳輸給監(jiān)控計算機,實現(xiàn)對各區(qū)數(shù)據(jù)的分區(qū)管理,如查看實時數(shù)據(jù)、軟件報警、現(xiàn)場聲光報警、數(shù)據(jù)記錄、存儲及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及永久保存等,并結(jié)合現(xiàn)場的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實現(xiàn)對現(xiàn)場溫濕度的監(jiān)測與自動控制,從而實現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測的智能化、自動化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化,為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測提供全面、實用的系統(tǒng)解決方案。
本公司溫濕度監(jiān)控軟件保證溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)不可修改、刪除。
(3)系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)
華盛光科技建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實用,具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng):通過該系統(tǒng),使日常溫濕度管理科學(xué)規(guī)范、高效節(jié)能、智能實用,滿足在一定時期內(nèi)對醫(yī)藥GSP、GMP認(rèn)證中的溫濕度監(jiān)測要求,以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。
三、醫(yī)藥庫房溫濕度GSP監(jiān)控系統(tǒng) 醫(yī)藥庫房常溫庫溫濕度GSP監(jiān)控系統(tǒng)新版醫(yī)藥倉儲庫房2013年最新要求 |
(一)企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。
(二)系統(tǒng)應(yīng)由管理主機、測點終端、運行軟件等組成,通過主服務(wù)器實時顯示和監(jiān)測各監(jiān)測點的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測點數(shù)據(jù),至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數(shù)值。
(三)系統(tǒng)測定溫濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度應(yīng)符合:溫度±0.5℃,相對濕度±3%。
(四)系統(tǒng)記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、有效,各測點數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機,系統(tǒng)采用可靠的方式進行數(shù)據(jù)保存,保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動數(shù)據(jù)。
二、溫濕度監(jiān)測設(shè)備的設(shè)置
(一)每一獨立的藥品倉間(或庫房)、儲存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測設(shè)備,用于對環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。
(二)平面?zhèn)}庫一般每300平方米不應(yīng)少于1個監(jiān)測設(shè)備,每增加300平方米至少應(yīng)增加1個監(jiān)測設(shè)備;自動立體倉庫應(yīng)均勻分布在庫房的上、中、下位置,數(shù)量不應(yīng)少于9個。
(三)監(jiān)測設(shè)備的設(shè)置應(yīng)考慮到倉庫結(jié)構(gòu)、出風(fēng)口、門窗位置以及藥品儲存區(qū)域等因素,防止對監(jiān)測數(shù)據(jù)造成的影響。
三、溫濕度的調(diào)控和記錄
(一)倉庫應(yīng)設(shè)置能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具備控制節(jié)點指令輸出功能。當(dāng)庫房內(nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應(yīng)能實現(xiàn)就地及指定地點聲光報警功能。
(二)倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)的提示,及時啟動溫濕度調(diào)控設(shè)備或采取相應(yīng)措施進行溫濕度的有效調(diào)控,直至庫房環(huán)境溫濕度達到規(guī)定的范圍。溫濕度調(diào)控過程應(yīng)予以記錄。
四、系統(tǒng)在供電中斷情況下應(yīng)能保證繼續(xù)工作,正常監(jiān)測、記錄各測點溫濕度狀況,并在斷電情況發(fā)生時在指定點聲光報警及對指定人員通訊提示。
五、冷藏庫(或冷凍庫)應(yīng)至少安裝2個監(jiān)測設(shè)備,當(dāng)溫度超出規(guī)定上下限時,能實現(xiàn)即時啟動溫度調(diào)控設(shè)備進行溫度調(diào)控,并在指定地點聲光報警和對指定人員通訊提示。
六、設(shè)立分支機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)對下設(shè)分支機構(gòu)的各類倉庫建立統(tǒng)一的自動溫濕度監(jiān)控平臺,通過互聯(lián)網(wǎng)或局域網(wǎng)實現(xiàn)遠(yuǎn)程的實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)采集、記錄、設(shè)備控制以及異常狀況報警等功能。
七、溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)備應(yīng)至少每年定期進行校準(zhǔn)或準(zhǔn)確度校驗并記錄。溫濕度監(jiān)測、調(diào)控及設(shè)備校準(zhǔn)記錄保存應(yīng)不少于3年。
八、系統(tǒng)應(yīng)能實現(xiàn)接受藥品監(jiān)督管理部門實時監(jiān)管的條件
四、醫(yī)藥庫房溫濕度GSP監(jiān)控系統(tǒng) 醫(yī)藥庫房常溫庫溫濕度GSP監(jiān)控系統(tǒng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)概述 |
(1)系統(tǒng)組成
一套功能全面的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)主要由以下幾部分組成(部分產(chǎn)品為可選項):
1、溫濕度變送器、電源適配器、通訊轉(zhuǎn)換器、聲光報警器、工業(yè)計算機、顯示器、通訊線纜及施工所需輔助設(shè)施等。
2、溫濕度監(jiān)測軟件:根據(jù)實際監(jiān)測的需要,提供實現(xiàn)各功能的溫濕度監(jiān)測軟件。
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